SISTEMA DI PROTESI DEL GINOCCHIO EVOLUTION® BIOFOAM®

L'inserto a pivot mediale è progettato per consentire un movimento normale e una funzionalità naturale in grado di simulare la struttura originale del ginocchio tramite una superficie altamente modellata sul lato mediale.1

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Il sistema di protesi del ginocchio a pivot mediale Evolution® con titanio spugnoso BioFoam® sull'impianto tibiale è la soluzione innovativa nella fissazione senza cemento. Oltre al design clinicamente comprovato del sistema di protesi del ginocchio a pivot mediale, realizzato in base alla più recente evidenza cinematica della stabilità e del movimento naturali del ginocchio, il titanio spugnoso BioFoam® è particolarmente indicato come soluzione per le complessità presentate dall'attuale popolazione di pazienti.1 Come sistema di fissazione biologica senza precedenti a beneficio dei chirurghi, questo nuovo materiale costituisce una efficace struttura trabecolare capace di una fissazione stabile avanzata per consentire una sintesi immediata tramite una matrice osteoconduttiva.

CARATTERISTICHE DI BIOFOAM®

  • Architettura trabecolare effettiva
    • La struttura del titanio spugnoso BioFoam® funge da impalcatura biologica per consentire una crescita ossea rapida e uniforme. Gli osteoblasti sono in grado di aderire alla superficie ruvida delle creste in titanio, dove avviene l'angiogenesi attraverso l'interconnessione tra i pori.3
  • Resistenza alla compressione
    • La struttura in titanio spugnoso BioFoam® è simile a quella dell'osso trabecolare. La dimensione delle cellule dei pori è in media di 530 μm e il diametro dei pori interconnessi è in media di 200 μm.4
  • Superfici ruvide per favorire la fissazione immediata
  • Alto coefficiente di attrito5

SUCCESSO CLINICO DELLA FISSAZIONE CON BIOFOAM®

La fissazione iniziale e a breve termine dell'impianto tibiale senza cemento è fondamentale per la soddisfazione iniziale del paziente e la crescita biologica di tessuto a lungo termine. Un recente studio del 2015 condotto da Waddell et al ha dimostrato una forte evidenza dei primi risultati radiografici e funzionali.2

Punti salienti dello studio

  • 104 interventi di artroprotesi totale del ginocchio eseguite su 85 soggetti da quattro chirurghi
  • I soggetti sono stati visitati prima dell'intervento e 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
  • I punteggi KSS e la flessione massima sono migliorati significativamente dopo 12 e 24 mesi
  • Nessuna radiolucenza progressiva
  • Solo 1 paziente ha presentato una radiolucenza intorno al componente tibiale



TECNOLOGIE DEI MATERIALI

BIOFOAM®

Progettato per simulare il tessuto osseo e favorire la fissazione biologica

PRECAUZIONI E AVVERTENZE

Ciascun paziente è diverso e i risultati individuali variano. La chirurgia comporta rischi e tempi di recupero.

Alcuni i prodotti e alcune opzioni potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi.

BIBLIOGRAFIA

  1. Freeman MA, Pinskerova V. The movement of the knee studied by magnetic resonance imaging. Clin Orthop Relat Res. 2003;410:35-43.
  2. Waddell et al. Early radiographic and functional outcomes of a cancellous titanium-coated tibial component for total knee arthroplasty. Musculoskelet Surg.. 2015 Sept; 100: 71.
  3. Woodell-May, J.E., Kumar, M. In vitro comparison of cell proliferation on Ti6Al4V and Tantalum Metal. Poster No. 1578 presented at 53rd Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society.
  4. J.D. Bobyn. JBJS [Br] 1999;81-B:907-14
  5. Data on file at MicroPort Orthopedics, Engineering Report ER06-0046.

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